Selasa, 28 Agustus 2018

FDA Menyetujui Aplikasi Kontrasepsi Lahir Kontroversial

Laporan aplikasi itu 93 persen efektif mencegah kehamilan.

Siklus Alami

Ada aplikasi untuk semua hari ini, termasuk tidak hamil.

Bulan ini, Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) mengumumkan persetujuannya atas Natural Cycles, kontrol kelahiran digital pertama bagi wanita usia 18 dan lebih tua, yang menggambarkan kesuburan pasien sehingga dia tahu hari-hari mana yang menghindari hubungan seksual.

Dibuat oleh perusahaan teknologi kesehatan wanita yang berbasis di Stockholm, Swedia, aplikasi tersebut telah disetujui untuk penggunaan kontrasepsi di Eropa sejak 2017.

Siklus Alam mengharuskan pasien untuk mengambil suhu tubuh basal - yaitu, suhu saat istirahat - setiap pagi saat bangun, serta melacak siklus menstruasi, dan memasukkan data ke dalam aplikasi.

Mengandalkan informasi yang dilaporkan sendiri, Natural Cycles menganalisis data dan memperingatkan pengguna untuk "menggunakan perlindungan" (hari merah) ketika dia subur, dan membiarkan dia tahu dia "tidak subur" (hari hijau) sisa waktu .

Tersedia di App Store, Natural Cycles hadir dengan uji coba gratis 30 hari, setelah itu layanan tersedia seharga $ 79,99 per tahun, dengan termometer basal termasuk; atau seharga $ 9,99 per bulan tetapi tanpa termometer basal, yang perlu dibeli secara terpisah.

Kontrol kelahiran digital tampaknya telah mengambil premis aplikasi kesuburan - yaitu, aplikasi pelacakan ovulasi yang membantu wanita hamil - “dan membalikkannya,” kata Dr. N. Edward Dourron, seorang ahli endokrinologi reproduksi dan kesuburan di Southern Fertility dan Layanan Bedah di Chamblee, Georgia.

Kami biasanya melihat aplikasi sebagai membuat hal-hal lebih sederhana - tekan beberapa tombol, dan makan malam dikirim ke pintu depan kami.

Untuk itu, Dourron mengatakan ia memahami daya tarik aplikasi pengendalian kelahiran dari "sudut pandang praktis." Ini lebih "user friendly" daripada apa yang kita sebut perencanaan keluarga sekolah lama (memetakan suhu tubuh basal seseorang dan siklus menstruasi pada grafik ).

Metode ini yang telah ada di kertas selamanya telah menjadi teknologi tinggi. Tetapi masih memiliki pro dan kontra untuk menimbang.
Pemantauan kelahiran ‘padat karya’

Dr Alisa Goldberg, MPH, profesor kebidanan / ginekologi di Harvard Medical School, Brigham dan Rumah Sakit Wanita, Departemen Obstetri dan Ginekologi, dan direktur Keluarga Berencana, sepakat bahwa Natural Cycles adalah "pilihan yang masuk akal" - tetapi dengan beberapa peringatan.

Secara khusus, pengendalian kelahiran digital dapat dipeluk oleh wanita yang memiliki efek samping negatif dengan kontrol kelahiran hormonal seperti cincin vagina (NuvaRing), patch, atau pil KB.

Namun dia memperingatkan bahwa Natural Cycles mungkin lebih "padat karya" sebagai pengendalian kelahiran daripada yang mungkin diharapkan pengguna dari sebuah aplikasi.

Selain mengambil suhu dan melacak haidnya, seorang wanita perlu secara konsisten menggunakan metode cadangan, seperti kondom, pada masa suburnya, Goldberg menjelaskan.

Beberapa ahli percaya bahwa mencoba untuk memprediksi tanggal ovulasi masa depan berdasarkan data suhu basal terakhir untuk mencegah kehamilan mungkin berisiko.

"Pasien dapat memiliki variasi dalam tanggal ovulasi mereka," kata Dourron. "Jika seorang pasien secara konsisten berovulasi pada hari ke-14 dan sekarang ovulasi ditunda ke hari 16 atau 17, dan aplikasi menggunakan data siklus sebelumnya untuk mendapatkan lampu hijau untuk hubungan seksual, itu bisa membuka pasien hingga kehamilan."

Dourron memperingatkan bahwa tidak semua wanita bisa menjadi kandidat yang baik untuk Natural Cycles, terlepas dari fakta bahwa itu sangat mudah diakses. Ovulasi yang tidak teratur juga bisa menghilangkan keampuhan aplikasi.

Sebagai contoh, mayoritas wanita dengan sindrom ovarium polikistik (PCOS) - suatu kondisi yang menyebabkan menstruasi tidak teratur - belum didiagnosis. Oleh karena itu, ada kemungkinan bahwa wanita yang tidak menyadari bahwa mereka mengalami ovulasi yang disfungsional dapat “memiliki terlalu banyak keyakinan pada metode ini,” kata Dr. Dourron.
Efektivitas didasarkan pada ‘penggunaan sempurna’

Berdasarkan penelitian terhadap 22.785 wanita, Natural Cycles mengklaim kemanjuran 93 persen dengan "penggunaan khas" dan kemanjuran 99 persen dengan penggunaan sempurna (yaitu, tidak pernah melakukan hubungan seks tanpa kondom pada hari merah atau subur).

Statistik tersebut tampaknya menjanjikan, tetapi OB-GYN dengan siapa Healthline berbicara memperingatkan bahwa kesalahan manusia memiliki cara untuk menipu bahkan niat reproduksi yang terbaik.

“Ketika Anda melihat bagan kontrasepsi [bentuk] terbaik itu benar-benar turun ke satu di mana Anda tidak melibatkan pasien dengan cara apa pun,” kata Dourron.

Implan, IUD, dan ligasi tuba lebih sulit untuk mengacaukan - seperti, katakanlah, lupa untuk mengambil pil - karena seseorang "tidak harus ingat untuk melakukan apa pun," jelasnya.

Namun demikian, beberapa wanita bersedia mengambil risiko kehamilan yang lebih tinggi terkait dengan keluarga berencana alami karena mereka benar-benar ingin menghindari KB hormonal atau implan invasif.

"Jika ... [pasien] benar-benar memahami apa yang mereka daftarkan, maka saya pikir itu oke," kata Goldberg. "Tapi yang saya khawatirkan adalah orang-orang memiliki harapan yang tidak realistis tentang apa risiko mereka sebenarnya."
Menemukan kontrol kelahiran yang tepat

Pada akhirnya, memilih KB adalah keputusan yang sangat personal untuk individu dan pasangan. Dalam sebuah pernyataan kepada Healthline, Ame Wadler, seorang juru bicara dari Natural Cycles, mengatakan pilihan kontrasepsi adalah kuncinya.

"Tidak ada 'satu ukuran cocok untuk semua' ketika datang ke kontrol kelahiran - setiap wanita memiliki kebutuhan dan prioritas yang berbeda," kata Wadler dalam sebuah pernyataan. “Inilah sebabnya pilihan kontrasepsi sangat penting. Kami percaya bahwa dengan meningkatkan opsi yang tersedia, lebih banyak wanita akan dapat menemukan kontrasepsi yang tepat untuk mereka.

Pemikiran ini digemakan oleh Goldberg, yang berkata, “Secara umum, semakin banyak pilihan yang tersedia untuk wanita dan keluarga, semakin besar kemungkinan bahwa setiap orang akan dapat menemukan sesuatu yang bekerja untuk mereka.

Yang mengatakan, Goldberg melanjutkan, "Saya khawatir orang meninggalkan metode kontrasepsi yang sangat efektif untuk sesuatu yang mereka pikir akan lebih efektif daripada yang sebenarnya getar dalam praktek nyata - dalam kehidupan nyata."

Dourron juga menyuarakan skeptisnya. Konsumen mungkin memiliki "rasa aman palsu" tentang kemampuan aplikasi untuk mencegah kehamilan, dia memperingatkan.

"FDA, dalam keinginan mereka untuk menawarkan opsi kontrasepsi kepada pasien, akan berbuat salah di sisi memberikan pilihan lain," jelasnya. “Konsumen secara umum melihat FDA sebagai semacam pengawas yang hanya akan menyetujui aplikasi, perangkat, [dan] obat yang telah dipelajari secara teliti dan telah membuktikan keampuhannya.”

Sementara Natural Cycles adalah metode untuk menghindari kehamilan, "itu tidak boleh digunakan oleh pasien yang benar-benar tidak menginginkan kehamilan, titik," lanjutnya. "Jika mereka tidak siap untuk menerima kehamilan sebagai masalah potensial yang muncul dengan aplikasi ini, maka mereka benar-benar bukan kandidat yang baik untuk menggunakannya."

Cara terbaik untuk memikirkan aplikasi Natural Cycles adalah sebagai alat untuk membuat perencanaan keluarga yang alami sedikit lebih mudah. Dan sementara keluarga berencana alami "tidak terlalu efektif sama sekali untuk mencegah kehamilan," katanya, "itu lebih baik daripada hanya melakukan metode penarikan."

Tidak ada komentar:

Posting Komentar